ISO13485认证视频-ISO13485认证(博慧达)覆盖地域广东省湛江市遂溪|麻章|汕头|肇庆|梅州|河源|深圳|佛山(更新时间：2025-07-21 06:30:50)

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ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容： —包括了ISO 9001:2015的所有要求； —涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核； —强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。

. 供暖、通风和空调HVAC（Heating,Ventilating and Air Conditioning）包括：HVAC控制单元、空调系统、加热系统、通风和配电系统、进气、排气、排气装置、过压保护系统； 15．照明系统（lighting） 包括：紧急照明系统、车外照明系统、车内照明系统； 16. 机车连锁装置（Vehicle linkage devices） 包括：牵引控制单元、齿轮箱、牵引电动机、机械传动装置、电力变换器等；倾斜控制单元、致动系统、受电弓倾斜系统、倾斜监视和监测系统；前车钩、中间车钩、紧急车钩（拖拽车钩） 17. 机车车辆（Rolling stock） 包括：轻轨车、区间和市郊列车、地铁车辆、客车、高速列车、机车、货车；

一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程（MP/COP/SP）进行评审，以评价过程的适宜性，充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素，即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。 二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。